Resolución CFM N.º 2.454/2026: IA y protección de datos en medicina en Brasil

En el entorno sanitario contemporáneo, en el que las soluciones digitales se integran a los flujos asistenciales y administrativos a gran escala, el uso de sistemas de IA, incluidos los modelos de lenguaje y las herramientas de IA generativa, viene creciendo con rapidez. En paralelo, también aumenta la expectativa regulatoria e institucional de que estas tecnologías se adopten con gobernanza, trazabilidad y controles proporcionales al riesgo, especialmente cuando operan sobre datos de salud, reconocidos como datos personales sensibles.

En Brasil, este debate adquirió un hito relevante con la reciente publicación, por parte del Consejo Federal de Medicina, de la Resolución CFM N.º 2.454/2026, que establece normas para la investigación, desarrollo, gobernanza, auditoría, monitoreo, capacitación y uso responsable de modelos, sistemas y aplicaciones de IA en la medicina.

El CFM es el órgano nacional responsable de normativizar la ética profesional médica en el país, actuando en conjunto con los Consejos Regionales de Medicina, que ejercen la fiscalización y la investigación de infracciones éticas en la jurisdicción correspondiente. En este contexto, las resoluciones del CFM funcionan como referencia normativa para la práctica médica y para la organización de servicios bajo dirección técnica médica, con repercusiones concretas en la supervisión y el control ético-profesional.

Por ello, aun sin ser una ley general, la Resolución opera como un estándar sectorial de diligencia para el uso de IA en la medicina, influyendo en políticas internas, diseño de flujos asistenciales y, de manera creciente, en criterios de contratación, validación y monitoreo de proveedores.

Sobre la Resolución: finalidad y enfoque — ciclo de vida, proporcionalidad y transparencia